Approvazione del farmaco è stata trattenuta cautelativa, in molti paesi, dal 2002 a causa di aumento del rischio di grave tossicità epatica. La FDA non ha approvato per l'uso negli USA. L'EMA (Agenzia Europea del Farmaco) ha introdotto delle limitazioni per l'uso, restringendo l'indicazione del profilo, accorciando la durata del trattamento, limitazione di età per la più giovane di 12 anni, e di evitare in gravidanza e allattamento. Ultimo aggiornamento non è riuscito a trovare i dati sull'allattamento al seno. Il suo alto peso molecolare e legame con le proteine plasmatiche fare escrezione nel latte materno improbabile. Tuttavia, anti-infiammatori non steroidei, che sono noti per essere più sicuro per la madre e per il neonato deve essere preferito.