Alto risco
É possivel ter os efeitos colaterais desagradáveis que afetam a lactação ou a criança. A conclusão é feita com base de informações publicadas, ou com base em características físicas, químicas e farmacocinéticas. O medicamento é inseguro; na tomada é necessário estimar os riscos em um caso a mãe tomaria o medicamento e irá amamentar, e os riscos no caso não irá amamentar (influência negativa é ausência de leite materno para a bebê). É recomendável substituir por outro medicamento. Se isso não for possível, é desejável reduzir os efeitos colaterais, escolher a dose, o tempo de tomada, a idade da bebê. É obrigatório monitorar o estado da criança e da mãe no periodo durante a medicação.
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