Os dados ou as características disponíveis do medicamento sugerem uma alta probabilidade de toxicidade, ou um efeito nocivo sobre a criança é provado ou pressupõem, ou é prejudicial para a lactação. Contraindicado na amamentação. É necessário escolher outro medicamento. Se não houver alternativa, e tomar o medicamento é necessário, precisa parar de amamentação nesse período.