Recommendations made
pediatrician - Dr. Victоr Аbdоw
Rоckville, МD, USА.
Is it allowed to take Agomelatine during lactation? |
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Agonista de receptores de la melatonina y antagonista de los de la serotonina. Aumenta la liberación de noradrenalina y dopamina en la corteza frontal (EMA 2017).Indicado en episodios de depresión mayor.Administración oral una vez al día al acostarse durante al menos 6 meses. No requiere disminución progresiva de dosis para la retirada del fármaco. Sus datos farmacocinéticos (baja biodisponibilidad oral, alta unión a proteínas plasmáticas y corta vida media) explican el ínfimo paso a leche observado. En una madre que tomaba 25 mg diarios, la concentración en leche alcanzó los 2 microgramos (mcg) /L a las 2 horas de la toma y fue indetectable (< 0,1 mcg/L) a las 4 horas (Schmidt 2013). Se puede minimizar más aún el riesgo esperando al menos 4 horas a amamantar. Los efectos secundarios suelen ser leves o moderados, aunque se ha descrito daño hepático en un 4% de usuarios, por lo que se ha retirado del mercado en varios países (Carvalho 2016). Su efecto dopaminérgico es antiprolactina (la dopamina inhibe la secreción de prolactina) y puede disminuir la producción de leche durante las primeras semanas tras el parto. Cuando la lactancia está bien establecida, los niveles de prolactina no se correlacionan con la producción de leche. De no poder utilizar una de las alternativas propuestas conviene vigilar la producción láctea. |
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Types of risk
VERY LOW RISK
It is allowed while breastfeeding. It is not dangerous for a baby. It is moderately safe. more...
LOW RISK PROBABLE
Possible presence in breast milk is allowed. Follow the doctor's recommendation. more...
HIGH RISK PROBABLE
An unsafe drug, it is necessary to assess the risks while taking. Use safer analogs. more...
VERY HIGH RISK
It is not recommended. You need to stop breastfeeding or choose a safe analog. more...
Trade Names
The main trade names in different countries containing in its composition Agomelatine:Scientific literature
The level of risk for breastfeeding is confirmed in these scientific publications:- http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000916/human_med_001093.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
- http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000916/WC500038317.pdf
- http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000916/WC500038317.pdf
- http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27508501
- http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22781637
- https://academic.oup.com/ijnp/article/16/2/497/624720