Die vorhandenen Angaben oder Eigenschaften des Arzneimittels lassen eine hohe Wahrscheinlichkeit für Toxizität annehmen, ein schädlicher Einfluss auf das Kind ist nachgewiesen oder angenommen, beziehungsweise fatale Auswirkungen auf Milchbildung hat. Beim Stillen kontraindiziert. Es ist notwendig, ein anderes Arzneimittel zu wählen. Gibt es keine Alternative, und ist die Einnahme des Arzneimittels unentbehrlich, ist es notwendig, für diese Zeit das Stillen einzustellen.